한의학 살균기
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멸균기는 포화증기를 멸균매체로 하여 물품을 습열멸균하는 것으로 맥동진공, 냉기간섭 제거, 진공건조 등의 기능을 갖추고 있습니다. 이는 한의학 공학 분야의 TCM 한의...
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최근 인터넷에는 '마스크에 남아있는 에틸렌옥사이드가 발암물질의 일종이므로 마스크를 흔들어 사용하라'는 내용의 영상이 널리 유포됐다. 해당 영상에서 흰색 가운을 입은 한 블로거는 "마스크 제작 과정에서 발암물질인 '산화에틸렌'이 사용된다. 마스크에 묻은 '산화에틸렌'을 제거하려면 공중에서 흔들어주는 것이 가장 좋다"고 말했다. 이로 인해 많은 사람들이 이러한 '마스크 소독 잔여물'을 극도로 두려워하게 되었습니다.
(인터넷에 돌아다니는 영상)
진실: 당황하지 마세요. 잔존량은 신체적 위해를 가할 수 있는 수준보다 훨씬 낮습니다.
마스크 소독 잔여물이 정말 그런 피해를 주었나요? 기자는 웨이자오그룹 멸균 작업장 기술 감독관과 인터뷰를 진행했다. 현재 시중에 판매되는 의료용 수술용 마스크와 N95 마스크는 부직포 재질 특성상 에틸렌옥사이드 가스로만 살균이 가능하다고 설명했다. 산화에틸렌은 실제로 발암물질이지만 쉽게 휘발성이 있습니다. "제품을 개봉하여 사용하기 전에는 잔류 에틸렌옥사이드가 천천히 분해되는 과정을 거치게 됩니다." 감독관이 소개했다.
국가 표준 GB18279는 "분해는 멸균기, 독립된 구역 또는 두 조건의 조합에서 수행될 수 있다"고 규정합니다. 에틸렌옥사이드 멸균 캐비닛과 분해 보관 구역의 가열 및 공기 교환을 통해 제품 상자에 남아 있는 에틸렌옥사이드가 빠르고 크게 방출됩니다. 제품은 이미 잔존 한계 요구 사항에 도달했으며, 상품의 시장 유통 시간과 결합하면 잔존 가치가 더욱 감소하여 더 이상 발암 위험 및 기타 건강 피해를 유발하기에 충분하지 않습니다.
국가표준의 산화에틸렌 잔류기준은 인체에 해를 끼칠 수 있는 수준보다 훨씬 낮습니다. 우리가 흔히 말하는 '복용량을 고려하지 않고 독성을 논하는 것은 허세에 불과하다'. 따라서 소비자는 안심하고 일반 기업이 생산하는 마스크를 사용할 수 있다.
설명: 이 발암물질은 오랫동안 업계의 "표적"이었습니다.
짧은 영상의 강렬한 홍보로 인해 이 화학물질인 '산화에틸렌'이 사람들에게 알려지게 되었습니다. 실제로 이런 종류의 발암물질인 '에틸렌옥사이드'는 대중에게 알려지기 전부터 이미 의료기기 업계에서 주목을 받아왔다.
웨이자오그룹 멸균 작업장 기술 감독관은 '산화에틸렌 멸균'이 국내 의료기기 업계에서 가장 널리 사용되는 멸균 방식이라고 설명했다. 소재 특성 및 제품 기능성 구현으로 인해 국내 의료기기 기업의 제품 중 상당 부분이 에틸렌옥사이드 멸균 방식을 사용하고 있습니다. 그러나 잔류 독성이라는 단점은 불가피하므로 국가 표준 및 기업 표준에 따라 에틸렌옥사이드로 멸균된 의료 기기 제품은 잔류물을 최대한 제거하기 위해 7~15일 분해 과정을 거쳐야 하는 경우가 많습니다.
마스크보다 더 위험한 3종 의료기기의 사용 위험성은 사람의 혈액이나 약물과 직접 접촉하는 제품인 반면, 잔류 에틸렌옥사이드는 더 민감하다. 예를 들어, 주사 장치 제품의 에틸렌옥사이드 잔류량이 한도를 초과하면 주사제에 용해되어 약효에 영향을 미치고 동시에 인체에 유입되어 사용 위험이 높아집니다.
이러한 잠재적인 피해를 방지하기 위해 의료기기 업계에서는 전통적인 "산화에틸렌" 멸균의 단점을 해결하려는 "선구자"가 있었습니다. 2014년, 웨이자오그룹 최초의 의료용 소모품 방사선 멸균 생산라인이 성공적으로 구축되어 가동에 들어갔습니다. 그리고 의료기기의 방사선 조사 멸균에 대한 EU CE 인증을 통과했습니다.
웨이자오(Weijiao) 그룹 멸균 작업장 기술 감독은 전통적인 "산화에틸렌" 멸균과 비교하여 방사선 조사 멸균은 멸균 효율이 높고 프로세스가 안정적이며 유해한 잔류물이 없고 환경 오염이 없다는 장점이 있다고 소개했습니다. 따라서 방사선을 조사하여 멸균한 제품은 분해과정이 필요하지 않으며 의료진, 환자, 생산자의 건강을 보다 효과적으로 보호할 수 있습니다. 그리고 조사 시 유해물질의 방출이 없기 때문에 그야말로 환경친화적이며 전통적인 '산화에틸렌'의 단점을 해결해 점차 의료기기 제품의 살균방법 선택에 중요한 방향이 되고 있다.
기술 혁신: Weijiao의 방사선 살균 방법은 먼저 "독성" 산화에틸렌을 대체합니다.
현재 Weijiao의 방사선 조사 멸균 기술은 점점 성숙해지고 있으며, 이를 통해 생산되는 투석기 및 수집 튜브와 같은 제품은 "에틸렌 옥사이드" 멸균을 완전히 대체했습니다. 카테터, 주사바늘, 드레싱 제품도 점차 포함되고 있습니다. Weigao Group의 관계자는 방사선 멸균에는 다양한 장점이 있지만 의료 기기 제조에 사용되는 의료용 고분자 재료는 항고에너지 방사선 노화 방지 변형을 거쳐야 한다고 말했습니다. 따라서 재료의 내방사선 성능을 향상시키는 것이 주요 초점입니다. Weigao Group의 국립 의료 임플란트 장치 엔지니어링 연구소는 현재 특수 방사선 저항성 폴리머 재료 개발에 전념하고 있습니다. 이들이 개발한 내방사선성 PP, PVC, TPE, PU, PE 등은 널리 사용되고 있으며 일반 소재에 비해 성능이 우수합니다. 소재 대체를 통해 방사선 멸균 의료기기 제품의 범위가 확대되고 있습니다.
동시에 웨이가오그룹은 에틸렌옥사이드 살균 제품을 대체하기 위해 방사선 살균을 활용한 마스크, 보호복 등의 제품도 개발하고 있다. 이들 제품이 출시되면 에틸렌옥사이드가 인체에 미치는 잠재적인 위험은 제거될 것입니다.
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